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我高性能層析介質(zhì)和色譜填料生產(chǎn)能力大幅提升

導(dǎo)讀:11月21日,從在蘇州召開(kāi)的家生物制藥發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)工程投產(chǎn)儀式暨納微新代單分散硅膠色譜填料和高載量離子交換、ProteinA親和層析介質(zhì)規(guī)模上市發(fā)布會(huì)上傳來(lái)信息,由上海儀電分析儀器有限公司承擔(dān)的家發(fā)改委、財(cái)政部、工信部和家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合實(shí)施的2013年蛋白類(lèi)生物藥和疫苗發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)——“蛋白類(lèi)生物藥新型工業(yè)分離純化介質(zhì)產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)”項(xiàng)目,通過(guò)3年的組織實(shí)施,已達(dá)到各項(xiàng)建設(shè)目標(biāo),成功實(shí)現(xiàn)反相、疏水、離子交換、ProteinA等多系列分離純化介質(zhì)的產(chǎn)業(yè)化,建成年產(chǎn)25000升單分散聚合物層析介質(zhì)的生產(chǎn)線(xiàn)和全球條年產(chǎn)20噸單分散硅膠色譜填料生產(chǎn)線(xiàn)。這產(chǎn)能的建成,標(biāo)志著我具備了高性能層析介質(zhì)和色譜填料的大規(guī)模生產(chǎn)能力,終結(jié)了內(nèi)分離層析介質(zhì)和色譜填料單向的被動(dòng)局面。

作為種高效、快速的分析檢測(cè)技術(shù),高效液相色譜技術(shù)在生命科學(xué)、環(huán)境科學(xué)、藥物分析等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。制備色譜是生物制藥分離純化中重要的技術(shù)。而硅膠色譜填料作為整個(gè)色譜技術(shù)的“心臟”,其市場(chǎng)卻長(zhǎng)期被外產(chǎn)品壟斷。納微科技?xì)v經(jīng)10年研發(fā)攻關(guān),開(kāi)發(fā)出世界獨(dú)有的單分散(均粒)硅膠色譜填料規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù),不僅填補(bǔ)了內(nèi)高性能球形硅膠色譜填料領(lǐng)域的空白,而且突破了單分散硅膠色譜填料的規(guī)模化制備難題,成功建成世界上第條大規(guī)模生產(chǎn)單分散硅膠色譜填料生產(chǎn)線(xiàn),這將大地推動(dòng)我在該領(lǐng)域的跨越式發(fā)展。

離子交換、疏水和ProteinA親和層析介質(zhì)是蛋白和抗體藥物分離純化重要的材料,這些材料市場(chǎng)長(zhǎng)期由美GE、日本Tosoh等少數(shù)公司壟斷。其產(chǎn)品價(jià)格昂貴,且每年同比上漲超過(guò)10%。納微科技集化學(xué)、生物和材料等交叉領(lǐng)域技術(shù)于體,開(kāi)發(fā)出的單分散高載量離子交換、疏水和ProteinA親和層析介質(zhì),其分離純化蛋白和抗體藥物的各項(xiàng)性能,如載量、分辨率、機(jī)械強(qiáng)度、使用壽命等,都已超過(guò)際品牌,能大地促進(jìn)我蛋白和抗體藥物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

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